6. toukokuuta 2025 palautamme uudelleen, kuinka LegTech ja digitaalinen käyttöoikeus vaikuttavat kilpailukykyyn ja jotka ovat tärkeimpiä oikeudellisia ja sääntelyalueita, jotka määräävät yrityksen läsnäolon digitaalisessa tilassa.
Tarkkuus neurotiede ilmoitti torstaina
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt yhden heidän aivojen ja tietokoneen rajapintajärjestelmän (BCI) peruselementeistä.
Tämä on ensimmäinen langattoman BCI -yritys vastaanottama täysi sääntelylisenssi.
Yrityksen kehittämä tekniikka antaa potilaille, joilla on vaikea halvaus, toimintojen palauttaminen, kuten puhe ja liike. BCI -järjestelmä pystyy purkamaan aivosignaalit ja muuttamaan ne komentoiksi, jotka voidaan tulkita ulkoisten tekniikoiden suhteen.
FDA: n hyväksymä komponentti on mikroelektrodilohko, nimeltään kerroksen 7 aivokuoren rajapinta, joka on ohuempi kuin ihmisen hiukset ja muistuttaa keltaista teippiä. Jokainen taulukko koostuu 1024 elektrodista ja kykenee sopeutumaan aivojen pintaan vahingoittamatta kudoksia.
Virallinen lisenssi sallii kerroksen 7 istutuksen potilaille jopa 30 päivän ajan, ja tarkkuus voi jakaa tekniikkaa käytettäväksi kliinisessä ympäristössä.
Tämä tarkoittaa sitä Kirurgit voivat käyttää laitetta, kuten aivosignaaleja leikkauksen aikana.
Tarkkuus on toistaiseksi käyttänyt kerrosta 7 väliaikaisesti 37 potilaalla. Implantaatiot tehtiin lyhyeksi ajaksi, usein minuutteja tai tunteja potilailla, joille on tehty aivokirurgia jostakin lääketieteellisestä syystä. FDA -lisenssin ansiosta yritys voi nyt kerätä tietoja paljon pidempään.
Tämä sääntelylisenssi lisää eksponentiaalisesti pääsyämme erilaisiin korkealaatuisiin tietoihin, jotka auttavat rakentamaan tehokkaampia BCI -järjestelmiä ”
Sanoi tohtori Benjamin Raport, joka on perustaja ja tieteellinen johtaja, joka aiemmin Elon Musk Neuralinkin perustaja.
Kansikuva on kuva. Kansikuvan lähde: Getty Images